Afirman que Sputnik V es segura y OMS prevé vacunaciones masivas
INVESTIGACIÓN. Revista médica británica respaldó los avances de la vacuna rusa, pero la OMS dijo que no certificará todavía ninguno de los productos ue han aperecido.
La vacuna contra el covid-19 que desarrollan científicos rusos no ha provocado incidentes adversos y genera anticuerpos, según los resultados preliminares de los ensayos clínicos detallados en un estudio difundido ayer por la revista británica "The Lancet".
El informe fue publicado semanas después de que Rusia anunciase que tenía una vacuna denominada Sputnik V, pero sin haber aportado detalles de las pruebas clínicas.
El estudio detalla los primeros hallazgos arrojados por dos ensayos clínicos en su fase temprana, en los que participaron 76 personas.
El grupo de expertos encontró que dos formulaciones -una congelada y otra liofilizada- de una vacuna que consta de dos partes son "seguras", pues no identificaron reacciones adversas en más de 42 días e indujeron respuestas de anticuerpos en todos los participantes en un plazo de 21 días.
Los resultados secundarios de los ensayos también llevaron a pensar que las vacunas producen, en un plazo de 28 días, respuesta de células T, que detectan y matan patógenos invasores o células infectadas.
Cómo se probó
Los ensayos se llevaron a cabo en dos hospitales rusos con adultos de entre 18 y 60 años, que se aislaron tan pronto se registraron para participar en las pruebas clínicas y permanecieron en los centros médicos durante los primeros 28 días.
Entre algunos de los hallazgos, ambas formulaciones resultaron seguras y se toleraron bien y entre los eventos adversos más comunes figuraron dolor en el lugar de la inyección (en un 58 % de participantes), hipertermia (en un 50 %), dolor de cabeza (un 42 %), astenia (un 28 %), y dolor muscular y de articulaciones (24 %).
En cuanto a los próximos pasos de la investigación, el profesor Alexander Gintsburg dijo que la fase tres del ensayo clínico de la vacuna incluirá 40.000 voluntarios de diferentes grupos de edad y de riesgo.
OMS: hasta 2021
A pesar del optimismo que genera el avance de la vacuna rusa y otras, la portavoz de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Margaret Harris, sostuvo que "en términos realistas, no esperamos ver vacunaciones masivas hasta mediados del próximo año".
Precisó que entre seis y nueve candidatas a vacunas están en fases avanzadas de investigación, con una parte de ellas en la fase 3 de los ensayos clínicos, que requieren la participación de 30.000 o más voluntarios y de la que se extrae la información sobre la eficacia y seguridad del producto.
La carrera por desarrollar una vacuna contra la enfermedad a la que se han lanzado decenas de farmacéuticas y firmas biotecnológicas ha generado esperanza y a la vez confusión sobre los plazos en los cuales una o más vacunas realmente podrían estar disponibles para el público.
Harris reconoció que esta confusión existe y que, en parte, ha sido alimentada por el hecho de que hay gente que está siendo vacunada en el marco de los ensayos clínicos.